精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态,便于常温储存运输,大幅度降低了冷链运输成本,同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期,成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变,全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产,以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早,专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司,掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠,分装的重点技术;并于2021年2季度推出新的DS528全自动液氮冻干珠点小球系统,满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产,减少人工成本的需求。冻干微球可快速重新溶解,便于性能检测。湖北高精量点液冻干微球设备
液氮冻干珠小球的自动化分装。1、冻干珠小球的成形。广州飞升公司自2018年起,分别推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自动三个系列的冻干珠点小球系统。根据工艺发展不断对冻干珠成形系统进行完善升级,经过多年产线使用及客户反馈,目前这一类设备成熟稳定,满足了不同客户的需求。2、冻干机冻干。冻干机设备目前来说技术成熟,客户有多种选择。3、冻干小球分装。冻干珠小球具有方便转移、复溶迅速、可常温运输保存等优点,同时也具有体积小、重量轻、带静电、易破碎、吸潮快等特性。因此目前冻干微球的工艺流程中,冻干小球的分装具有极大的挑战性。常见冻干珠小球的包装形式包括:微流控芯片、8联管、西林瓶及异形管等。辽宁POCT冻干微球冻干微球的制备方法是先将试剂溶液通过定量泵输送至脉冲控制器。
微球冻干技术的工艺程序是配置溶液、混合均质、过滤脱气、液滴成型、温速冻、真空冷冻干燥、封装等流程进行加工。微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备,包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成,满足GMP要求,在无菌的条件下进行加工生产。冻干微球技术和微球冻干机成套设备用于微球冻干小试装载量开发冻干工艺,为中试和量产等使用,经过冷冻干燥后冻干微球的酶或蛋白质的活性基本保留稳定性好,含水极少可在常温下运输和储存。
冻干微球升华过程。在升温的阶段(大量升华阶段),制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制,若制品已经部分干燥,但温度却超过了其共晶点,此时将发生制品融化现象,而此时融化的液体,对冰饱和,对溶质却未饱和,因而干燥的溶质将迅速溶解进去,后浓缩成一薄僵块,外观极为不良,溶解速度很差,若制品的融化发生在大量升华后期,则由于融化的液体数量较少,因而燥的孔性固体所吸收,造成冻干后块状物有所缺损,加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程,虽然搁板和制品温度有很大悬殊,但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变,因而升华吸热比较稳定,制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥,冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束,为了确保整箱制品大量升华完毕,板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。冻干微球技术是将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。
冻干珠分装的体积在1-100μl之间,滴到低温处理过的固体表面的方式,容易让接触点形成小的平面;且大于10μl的试剂,因为液滴较大,滴到固体表面容易塌陷,无法维持球状。滴到液氮液体中,则可以解决这个问题。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低,其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质。液体滴到液氮中,在极短的时间内试剂固化成球状。现阶段,对于液氮冻干珠点小球技术大的技术难点在于点液。冻干微球采用微球冻干机进行低温冷冻真空干燥。湖北高精量点液冻干微球设备
冻干微球点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。湖北高精量点液冻干微球设备
真空冻干微球提高节能性的方法。真空冻干微球采用的真空冷冻干燥技术是利用升华的原理使物料脱水的一种干燥技术。一般的干燥方法是将物料中的水分由液态转变为气态,而冷冻干燥的过程是将物料中的水分先由液态转变为固态,再由固态转变为气态。其普遍应用于制药厂、食品厂、生命科学及其它需要冻干工艺的场所。其具备搁板加热以及编程功能,可记忆冻干曲线,方便用户摸索生产冻干工艺。1.控制冰点真空干燥法。控制冰点真空干燥法利用冻干与真空干燥的各自优点,在食品温度上严格控制其接近冰点,但不能结冰,这样不但节省了制冷能耗,更避免了食品的热变性问题,也避免了相变过程中对生物细胞的破坏;2.改变物料托盘的结构。物料托盘可从托盘材料的导热性、料盘与物料的接触传热面问题进行改进。选择导热性好的材料可有效地强化冷冻干燥过程。湖北高精量点液冻干微球设备